FDA autoriza venda de exoesqueleto que ajuda pessoas com lesão medular a ficar em pé em casa
A agência de saúde dos Estados Unidos (FDA) autorizou a venda comercial do Eve, um exoesqueleto pessoal desenvolvido pela empresa francesa Wandercraft. Com a autorização, o equipamento poderá ser comercializado nos Estados Unidos para pessoas com lesão na medula espinhal.Continua após a publicidadeO traje robótico permite que esses usuários fiquem em pé, caminhem e realizem tarefas dentro de casa sem depender de ajuda. O Eve não foi criado para substituir a cadeira de rodas, mas para oferecer mais autonomia em situações nas quais ficar de pé faz diferença, como conversar frente a frente, preparar uma refeição ou escovar os dentes.
O Eve usa 12 motores nos quadris, joelhos e tornozelos para manter o usuário em pé e ajudar nos movimentos. – Imagem: Divulgação/WandercraftComo funciona o equilíbrio automáticoO Eve usa 12 motores distribuídos pelos quadris, joelhos e tornozelos. Sensores acompanham o equilíbrio continuamente e fazem correções durante os movimentos. Assim, o usuário consegue ficar em pé e caminhar sem precisar de muletas ou andadores, segundo a Wandercraft.O equipamento é preso ao corpo por suportes no tronco, cintura, coxas, pernas e pés. Também conta com apoio para cabeça e braços, uma barra de segurança frontal e uma alça traseira que permite ao cuidador estabilizar o usuário.Antes da entrega, técnicos ajustam o exoesqueleto à altura, ao comprimento das pernas e à flexibilidade das articulações de cada pessoa. Os movimentos são controlados por um joystick adaptado à mobilidade das mãos. Com ele, é possível sentar, levantar, caminhar para frente ou para trás, fazer curvas, dar passos laterais e transferir o peso entre os pés.A velocidade máxima é de 0,25 metro por segundo, equivalente a cerca de 0,9 km/h. A bateria dura até quatro horas. Se a carga acabar, os motores deixam de atuar e um sistema de frenagem faz o usuário descer gradualmente até o chão.O que os testes mostraramA autorização da FDA considerou um estudo realizado pela Kessler Foundation e pelo James J. Peters VA Medical Center. Participaram 16 pacientes e seus cuidadores: sete tinham lesões no pescoço associadas à tetraplegia e nove apresentavam lesões na parte superior das costas, relacionadas à paraplegia.
Depois de avaliação médica, adaptação do equipamento e quatro sessões de treinamento, todos conseguiram completar os testes. Em um deles, precisaram ficar em pé, caminhar e sentar novamente em até três minutos. No outro, caminharam durante seis minutos.Leia mais:Quinze dos 16 pacientes conseguiram vestir o Eve em menos de dez minutos, e todos conseguiram retirá-lo nesse período. Cerca de 69% atingiram a velocidade estabelecida, enquanto 87,5% concluíram as seis tarefas do dia a dia avaliadas, como abrir portas e cozinhar.Durante o estudo, foram registrados 17 incidentes de segurança. Oito tiveram relação direta com o dispositivo, principalmente irritações na pele e espasmos musculares. Também houve uma queda, mas sem ferimentos. Nenhum participante deixou o estudo por questões de segurança.Continua após a publicidade
Sensores monitoram o equilíbrio do Eve continuamente e ajustam os movimentos enquanto o usuário caminha ou pega algum objeto. – Imagem: Divulgação/WandercraftLimitações e chegada ao mercadoO Eve foi projetado para ambientes internos e superfícies planas. Escadas, meio-fios, rampas, pisos molhados ou congelados, locais movimentados e ruas públicas estão fora das condições previstas para uso.O equipamento tem limite de 100 kg e 1,94 metro de altura, além de restrições relacionadas ao comprimento das pernas e à largura dos quadris. Um cuidador certificado deve estar presente e passar por treinamento, que inclui triagem remota, sessões clínicas presenciais e um curso de cinco sessões. Só depois disso a unidade personalizada, prescrita por um médico, pode ser levada para casa.A Wandercraft anunciou as vendas nos Estados Unidos em setembro. Segundo a empresa, alguns pacientes já têm custos cobertos pelo Medicare, pelo sistema de saúde dos veteranos e por seguros de acidentes de trabalho. O preço não foi divulgado, e ainda não há previsão para a chegada do Eve a outros países.Continua após a publicidade“A autorização da FDA mostrou que Eve estava pronto para avançar”, disse Matthieu Masselin, cofundador e CEO da Wandercraft. “Hoje é sobre tornar isso uma realidade para as pessoas para as quais construímos o equipamento.”
Valdir Antonelli
Valdir Antonelli é jornalista com especialização em marketing digital e consumo.
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